Kumpulan Pakar daripada Subjawatankuasa Produk Polimer Perubatan Persatuan Peranti Perubatan China Melawat Xinna Medical untuk Membincangkan Semakan Piawaian Set Infusi, Bersama-sama Mempromosikan Pembangunan Industri Berkualiti Tinggi

"Siaran semula daripada Sekretariat Persatuan Industri Peranti Perubatan dan Pembungkusan Yuhuan"

Pakar Mengadakan Seminar Khusus mengenai Penapis Udara membran Piawaian untuk Semakan GB8368
21 Mei2025— Satu delegasi yang diketuai oleh Zhang Honghui, Ketua Penasihat Cawangan Produk Polimer Perubatan Persatuan Industri Peranti Perubatan China, bersama-sama pakar teknikal, telah melawat Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd. untuk menjalankan seminar tertumpu mengenai keperluan teknikal untuk membran penapis udara (membran bolong) di bawah semakan berterusan piawaian kebangsaan mandatori China.GB8368: Set Infusi Pakai Buang untuk Infusi GravitiPerbincangan, suPPdikendalikan oleh sekretariat persatuan, tertumpu pada topik kritikal termasuk pemilihan bahan untuk membran bolong, pengoptimuman sifat fizikal utama (kapasiti aliran udara dan hidrofobisiti), dan ujian keserasian untuk keberkesanan penapisan bakteria.

Panel pakar menekankan bahawa piawaian GB8368 yang dinaik taraf akan mengutamakan spesifikasi prestasi yang dipertingkatkan untuk bahan membran bolong. Pengesahan saintifik diperlukan untuk mengesahkan kesesuaian klinikal bahan seperti poliester, sambil memperhalusi rangka kerja penilaian untuk mengimbangi kecekapan aliran udara dan ciri hidrofobik. Berkenaan penapisan bakteria—kebimbangan klinikal utama—panel mencadangkan penggunaan metodologi ujian antarabangsa yang canggih untuk membangunkan protokol pengesahan praktikal yang disesuaikan dengan realiti pengeluaran domestik. Semasa mesyuarat tersebut, pakar persatuan kebangsaan mengumumkan rancangan untuk bekerjasama dengan Xinna Medical bagi mewujudkan piawaian kumpulan untuk bahan membran bolong generasi akan datang, memanfaatkan pengumpulan data sistematik untuk menyokong kemajuan teknikal semakan standard mandatori.

Wakil Zhejiang Xinna Medical menyatakan bahawa syarikat itu telah menubuhkan pasukan petugas khusus untuk menangani keperluan pembangunan standard, yang bertujuan untuk menyelesaikan pengesahan prestasi berbilang kelompok bahan baharu dan pengumpulan maklum balas klinikal dalam tahun ini. Kerjasama ini akan memperkasakan syarikat untuk mencapai kejayaan berganda dalam kemajuan teknologi dan kepimpinan standard, memacu set infusi yang dihasilkan di dalam negara agar sejajar sepenuhnya dengan penanda aras antarabangsa dalam keselamatan, keberkesanan dan keberkesanan kos—yang akhirnya memberi manfaat kepada pesakit pengguna akhir.

Penganalisis industri menyatakan bahawa kerjasama mendalam antara ahli akademik, penyelidikan dan industri ini menandakan perubahan strategik dalam usaha penyeragaman peranti perubatan China—daripada model "ikut peneraju" kepada model yang didorong oleh inovasi. Inisiatif ini dijangka akan menyuntik momentum baharu ke dalam pembangunan sektor yang berkualiti tinggi.

Pada hari yang sama, persatuan itu mengeluarkanPenjelasan tentang Bahan Penapis Udara untuk Set Infusikepada Zhejiang Xinna Medical, menyokong permohonannya untuk pengecualian alam sekitar bagi bahan lipid polifluorinasi yang digunakan dalam peranti perubatan invasif atau implan.